焦点关注:康泰医学超声多普勒胎儿心率仪通过美国FDA审核:获得进军美国市场资质


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10月19日消息,康泰医学(300869)收到美国食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration(FDA)批准函,公司产品 Pocket Fetal Doppler(Models CONTEC10C and CONTEC10CL)超声多普勒胎儿心率仪(型号 CONTEC10C、CONTEC10CL)已通过 FDA 的 510(K)注册,510(K)号码:K220245。

康泰医学称,公司上述产品通过 FDA 审核后,标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。

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